KQV - Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Ingenieur-Dienstleistungen im GMP-Umfeld der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie

Unter „KQV“ fassen wir die klassischen Dienstleistungen für die Pharma- und Medizinprodukte-Hersteller zusammen:

• Beratung zur effizienten Umsetzung der internationalen GMP-Regularien.
• Prozess-Analyse, erstellen von Funktionsdiagrammen.
• Durchführen von Risikoanalysen: Prozess- und Design- FMEA.
• Planen, durchführen und dokumentieren von Kalibrier-, Qualifizierungs- und Validierungs-Aktivitäten entsprechend den gültigen GMP-Regularien bzw. Kunden-Vorgaben (z.B. SOPs).

Unser Credo „so wenig Aufwand wie möglich, aber soviel wie nötig“ unterfüttern wir bereits seit der Firmengründung 1999, durch ein konsequentes, risikobasiertes Vorgehen, gestützt auf anerkannte Methoden zur Quantifizierung von Risiken (z.B. der FMEA) und statistischen Qualitäts-Werkzeugen.