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United States Food and Drug Administration (FDA) Amerikanische Bundesbehörde zur Aufsicht über alle Nahrungsmittel- und nahrungsmittelbezogene Produkte. Sie fördert und schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie hilft, sichere und wirksame Produkte zeitgerecht auf den Markt zu bringen und überprüft bereits auf dem Markt befindliche Produkte auf ihre Gebrauchssicherheit.
European Medicines Agency (EMEA) Seit dem Frühjahr 1995 können pharmazeutische Unternehmen Zulassungsanträge bei der Europäischen Arzneimittelagentur in London einreichen. Europäische Behörden erfreuen sich bei der Industrie normalerweise keiner großen Beliebtheit. In diesem Fall ist das anders: Manche forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland hoffen, daß ihre Medikamente mit Hilfe der Agentur schneller zugelassen werden als bisher. Ein weiterer Aspekt für sie: Wer ein positives Votum via London hat, darf sein Medikament in ganz Europa vermarkten.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ist eine selbständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung. Hervorgegangen ist das BfArM aus dem am 1. Juli 1975 gegründeten Institut für Arzneimittel des aufgelösten Bundesgesundheitsamtes. Heute arbeiten rund 1100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter - darunter Mediziner, Pharmazeuten, Chemiker, Biologen, technische Assistenten und Verwaltungsangestellte - an dem Ziel der Abwehr von Gesundheitsgefahren durch die kontinuierliche Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln und die Risikoüberwachung von Medizinprodukten sowie die Überwachung des Betäubungsmittel- und Grundstoffverkehrs.
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich und benennende Behörde im Medizinproduktebereich. |