Montag, 06. September 2010
 
 

Audits

... einige Beispiele aus dem Bereich der Pharmaindustrie.

 

  • Überprüfung der technischen Zeichnungen für ein Medizinprodukt auf Plausibilität von Toleranzen sowie normgerechte Ausführung
  • Review der gesamten Validierungsdokumentation zum Bereitstellungsprozesses eines Medizinproduktes der Klasse IIa
  • GMP-Audit des gesamten Lohnherstellbereiches zur Vorbereitung auf ein Kundenaudit
  • Prozess-Audits bei allen Zulieferbetrieben der Komponenten für ein Medizinprodukt
  • Produkt-Audit einer Warenwirtschafts-Software für den Einsatz bei einem Arzneimittel-Hersteller
  • System-Audits bei mittelständischen Betrieben in der Automobil-Zulieferindustrie (Elektrotechnik, Kunststoffe, Industriereinigung)